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醋酸甲羥孕酮注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 醋酸甲羥孕酮注射液 |
| 【商品名稱】: 狄波-普維拉 |
| 【藥品規格】: 1ml:0.15g/支 |
| 【藥品成分】: 醋酸甲羥孕酮.其化學名稱為：6a-甲基-17a-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。 |
| 【適應症狀】: 1.本品適用於避孕(抑制排卵); |2.治療子宮內膜異位; |3.治療更年期血管舒縮症狀; |4.作為復發和/或轉移性子宮內膜癌或腎癌的輔助和/或姑息療法;|5.治療絕經婦女激素依賴性?複發性乳癌。 |
| 【用法用量】: 1.避孕(抑制排卵)150mg/次，每3個月深部肌注1次。 2.首次注射應在正常自發月經的頭5天之內使用;產後不哺乳婦女產後5日之內即可使用;產後哺乳婦女在產後6周或之前均可使用。 3.子宮內膜異位每週50mg或每2周100mg肌注1次，至少進行6個月療程。 4.更年期血管舒縮症狀每3個月150mg深部肌注1次。 5.子宮內膜癌及腎癌初始劑量為每週肌注400-1000mg，如果數週或數月內病情改善並穩定，每月維持劑量400mg就可保持此狀況。 6.乳癌肌注持續28天，每天500mg，然後採用病人能反應的維持劑量，每週2次，每次500mg。 |
| 【不良反應】: 過敏和類過敏性反應 |1.血栓栓塞症－血栓性靜脈炎和肺栓塞 |2.中樞神經系統 - 緊張?失眠?嗜睡 |3.疲倦?抑鬱?眩暈和頭痛 |4.面板和粘模 - 蕁麻疹，瘙癢?紅疹?痤瘡?多毛和脫髮 |5.胃腸道 - 噁心 |6.乳房 - 腫脹和溢乳 |7.其他 - 發熱，體重變化和滿月臉 |
| 【藥品禁忌】: 已知對醋酸甲羥孕酮或其它成分過敏的病人禁用。|1 不明原因的陰道出血者。|2 產後6周內的母乳餵養者。|3 現患或曾患深部靜脈血栓/肺栓者.或缺血性 心臟病.或腦血管意外者。|4 有局灶性神經症狀的偏頭痛患者。|5 活動期肝炎.或肝硬化失代償期.或肝臟腫瘤患者。|6 曾患乳腺癌.5年內無復發跡象者。|7 經常服用影響肝酶代謝藥物者.如利福平和灰黃酶素及某些抗驚撅藥等. |
| 【注意事項】: 1.使用醋酸甲羥孕酮前，應對病情作一個評估，評估應排除生殖器官或乳房惡性腫瘤的存在。| 2.儘管尚無醋酸甲羥孕酮使用可造成血栓異常的報告，但如發現病人在使用醋酸甲羥孕酮中出現此方面的徵兆，繼續使用前應仔細權衡病情和治療的需要。 |3.長期大劑量使用醋酸甲羥孕酮可能造成體重增加及體液瀦留，對於有此症狀的病人可能會使體重增加及加重體液瀦留狀況，故應注意。|4.低劑量醋酸甲羥孕酮對有些病人可能會降低糖耐量，其機理未知，尤其在治療糖尿病患者時應注意。| 5.有精神抑鬱史的病人，接受醋酸甲羥孕酮治療時應嚴密監測，有些病人會出現類似經前期抑鬱症的情況。 |6.使用醋酸甲羥孕酮的病人，當需做子宮內膜或子宮頸組織病理檢查時，應告訴病理檢驗師。| 7.合用氨基苯乙哌啶酮可降低醋酸甲羥孕酮的生物利用度。| 8.單劑或多劑量使用醋酸甲羥孕酮，其長期的抑制排卵作用可造成閉經和/或月經紊亂。| 9.建議懷孕婦女不使用孕激素類製劑。醋酸甲羥孕酮用於哺乳期婦女，雖然能在乳汁中分泌，但含量很低。至今沒有觀察到任何影響嬰兒發育的不良作用。 |10.醋酸甲羥孕酮的使用會對下列實驗室檢驗有影響： (1)促性腺激素； (2)血漿孕酮濃度； (3) 尿雌二醇濃度； (4)血漿睪丸酮濃度（男性）； (5)血漿雌激素濃度（女性）； (6)血漿考的松濃度； (7)糖耐量試驗； (8)甲吡酮試驗（Metyrapone)。 |
| 【批准文號】: H20050057 |
| 【生產企業】: Pfizer Manufacturing Belgium NV(比利時) |
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注射用重組人白介素-2
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注射用多西他賽
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