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鹽酸安非他酮緩釋片的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸安非他酮緩釋片 |
| 【商品名稱】: 悅亭 |
| 【藥品規格】: 0.15g/片，14片/盒 |
| 【藥品成分】: 鹽酸安非他酮 |
| 【適應症狀】: 用於戒菸。 |
| 【用法用量】: 口服。用藥開始第1～3天為一次150mg(一片)，每日1次，連續使用3天，隨後第4～7天改為一次150mg(一片)，每日2次。兩次用藥間隔時間大於8小時，第8天開始為一次150mg(一片)，每日1次或2次。療程7-12周或更長，可同時使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次服用。由於連續服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達到穩態，所以應該在患者仍然吸菸時就開始給藥。在服藥的第二週設定一個目標戒菸日(通常是服藥第8天)。若治療7周後仍不見效則停止使用，停藥時無需逐漸減量。在用藥期間和停藥後對患者進行戒菸的指導和幫助是非常必要的。 |
| 【不良反應】: 常見的不良反應有：激動、口乾、失眠、頭痛或偏頭痛，噁心、嘔吐，便秘、震顫、多汗、耳鳴、焦慮。 |
| 【藥品禁忌】: 1、癲癇患者忌用；|2、單胺氧化酶（MAOI）抑制劑不能與本品同服，服用本品前至少14天不能使用單胺氧化酶抑制劑；|3、神經性食慾旺盛和厭食患者忌用；|4、本品與ZYBAN及其它含有安非他酮的藥物（如ZybanTM）均不能合用；|5、對本品過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 1、應該在醫生指導下服用鹽酸安非他酮，且不要超過醫生所規定的療程和隨意增加安非他酮的劑量； |2、當開始治療時期劑量要增加到每日150mg以上時，應劃分成兩個等劑量以減小癲癇的危險。在用劑量範圍100mg-300mg/天治療時，癲癇發生率大約為0.1%。較低的癲癇發生率是否與不同的配方或較低的劑量尚不明確。在使用本品時應考慮病人的臨床狀態和同時服用的藥物。頭部創傷史、以前的癲癇史、中樞神經系統腫瘤和同時服用降低癲癇閾值的藥物可能增加癲癇的發生。過量應用乙醇、突然戒斷醇或其它鎮靜劑；對鴉片、可卡因或刺激劑成癮；應用超劑量刺激劑和anorectices；以及用口服降血糖藥物或胰島素治療糖尿病等臨床狀態都可能引起癲癇風險增加； |3、在確信本品對病人執行那些需要判斷或需要運動和識別技巧的任務時沒有負面影響，否則他們不應該駕駛汽車或操作複雜的帶有危險性的機器； 4、服用本品有輕微的肝細胞損傷，本品和它的代謝產物透過腎臟幾乎完全排洩，漲掖謝物在尿排洩之前很可能在肝臟中發生結合，使得體內累計可能比正常人高。因此治療腎臟或肝臟損傷的病人應該以較小的劑量開始； |5、為保證鹽酸安非他酮緩釋片的釋放速率不會改變，應整片吞服。決不要咀嚼，劃分或搗碎片劑； |6、本品中含有與用於幫助戒菸治療的Zyban中相同的活性組分，因此本品不應與Zyban或任何其它含有bupropion的藥物組成複方使用； |7、飲酒和停止飲酒都可能改變癲癇閾值，因此酒精的消耗應該減少到最小，如果可能，應該完全避免； |8、抑鬱患者的自殺傾向是固有的，除非症狀改善，所以處方必需是最小劑量的而且患者要在嚴密的控制之下； |9、年齡和性別對本品沒有影響； |10、使用本品可能會改變患者的食慾或體重，需要考慮。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20040266 |
| 【生產企業】: 三門峽賽諾維製藥有限公司 |
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