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鹽酸右美託咪定注射液的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸右美託咪定注射液 |
| 【商品名稱】: 鹽酸右美託咪定注射液 |
| 【藥品規格】: 2ml∶200g(按右美託咪定計)。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為鹽酸右美託咪定，輔料為氯化鈉。 |
| 【適應症狀】: 用於行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。 |
| 【用法用量】: 成人劑量：配成4μg/ml濃度以1μg/kg劑量緩慢靜注，輸注時間超過10分鐘。 本品在給藥前必須用0.9%的氯化鈉溶液稀釋達濃度4μg/ml，可取出2ml本品加入48ml0.9%的氯化鈉注射液中形成總的50ml溶液，輕輕搖動使均勻混合。操作過程中必須始終維持嚴格的無菌技術。 一般地，靜脈用藥前應該肉眼檢查藥品有無顆粒物質和顏色是否改變。 劑量調整： 由於可能的藥效學相互作用，當本品與其他麻醉劑、鎮靜劑、安眠藥或阿片類藥物同時給藥時可能需要減少給藥劑量(見藥物相互作用)。 肝、腎功能損傷的患者和老年患者可能需要考慮減少給藥劑量。 藥品相容性： 因為物理相容性尚不確定，本品不應與血液或血漿透過同一靜脈導管同時給予。當本品與以下藥物同時給予時顯示不相容：兩性黴素B，地西泮。 當本品與以下靜脈液體和藥物同時給予時已經顯示了相容性：0.9%的氯化鈉水溶液，5%的葡萄糖水溶液。 已經證實一些型別的天然橡膠可能吸收本品，建議使用合成的或有塗層的橡膠墊給藥裝置。 |
| 【不良反應】: 暫不明確。 |
| 【藥品禁忌】: 對本品及其成份過敏者禁用。 |
| 【注意事項】: 本品只能由專業人士在具備醫療監護裝置的條件下使用。由於本品的已知藥理作用，患者輸注本品時應該進行連續監測。 低血壓、心動過緩和竇性停搏有報道迷走神經張力高的或不同給藥方式(如快速靜脈注射或推注)的健康青年志願者給予本品後發生臨床明顯的心動過緩和竇性停搏。 有報道血壓過低和心動過緩與本品灌輸有關。如果需要醫藥救治，治療可能包括減少或停止本品輸注，增加靜脈液體的流速，抬高下肢，以及使用升高血壓的藥物。因為本品有可能加劇迷走神經刺激引起的心動過緩，臨床醫生應該做好乾預的準備。應該考慮靜脈給予抗膽鹼能藥物(例如，格隆溴銨、阿托品)來減輕迷走神經的緊張性。在臨床試驗中，阿托品或格隆溴銨在治療本品引起的大多數心動過緩事件中有效。然而，在一些有明顯的心血管功能不良的患者中，要求更進一步的急救手段。 當對有晚期心臟傳導阻滯和/或嚴重的心室功能不全的患者給予本品時應該小心謹慎。因為本品降低了交感神經系統活性，在血容量過低、糖尿病或慢性高血壓以及老年患者中可能預期會發生更多的血壓過低和/或心動過緩。 當給予其他血管擴張劑或負性頻率作用藥物時，同時給予本品可能有附加的藥效影響，應該謹慎給藥。 暫時性高血壓 出現暫時性高血壓主要在負荷劑量期間觀察到，與本品的外圍血管收縮作用有關。暫時性高血壓通常不需要治療，然而降低負荷輸注速度可能是理想的。 覺醒力 一些給予本品的患者當受到刺激時可觀察到是覺醒的和警覺的。在沒有其他臨床體徵和症狀的情況下，僅此一項不應該被認為是缺乏療效的證據。 停藥症狀 重症監護室的鎮靜：如果本品給藥超過24小時並且突然停止，可能導致與報道的另一種α2腎上腺素藥可樂定相似的停藥症狀。這些症狀包括緊張、激動和頭疼，伴隨或跟隨著血壓迅速的升高和血漿中兒茶酚胺濃度的升高。 程式鎮靜：短期輸注本品(<6小時)停藥後未出現停藥症狀。 肝臟損傷 由於右美託咪定的清除率隨著肝臟損傷的嚴重程度下降，對於肝臟功能損傷的患者應該考慮降低劑量。 依賴性 右美託咪定在人體中的潛在依賴性還沒有研究。然而，由於在齧齒動物和靈長類動物中的研究已經證明右美託咪定與可樂定具有相似的藥理學作用，突然中止本品可能產生可樂定樣的停藥症狀。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20090248 |
| 【生產企業】: 江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(國產) |
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