查詢

注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白的說明書

【藥品名稱】: 注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白
【商品名稱】: 益賽普
【藥品規格】: 本品有兩種規格:12.5mg/支,活性為1.25×106AU/支;25mg/支,活性為2.50×106AU/支。
【藥品成分】: 主要組成成分每支含重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體一抗體融合蛋白(rhTNFR:Fc)12.5毫克或25毫克,甘露醇40毫克,蔗糖10毫克,三羥甲基氨基甲烷1.2毫克。
【適應症狀】: 用於治療:1.中度及重度活動性類風溼關節炎;2.18歲及18歲以上成人中度及重度斑塊狀銀屑病;3.活動性強直性脊柱炎。
【用法用量】: 皮下注射,注射部位可為大腿、腹部或上臂。成人推薦劑量為每次25mg,每週二次,每次間隔3-4天。注射前用1毫升注射用水溶解,溶解後密閉環境可於2-8℃冷藏72小時。
【不良反應】: 1.唇炎、黏膜乾燥、結膜炎、甲溝炎、脫髮。2.高血脂,多發生於治療後2~3個月。3.引起胚胎髮育畸形。4.肝功能受損。5.其他:可出現頭痛、頭暈(50歲以下者較老年人多)、骨增厚、口乾、脫屑以及對光過敏、面板色素變化等。
【藥品禁忌】: 敗血症、活動性結核病患者、對本品或製劑中其他成分過敏者禁用。
【注意事項】: 1、育齡婦女在開始他扎羅汀乳膏治療前2周內,必須進行血清或尿液妊娠試驗,確認為妊娠試驗陰性後,在下次正常月經週期的第2天或第3天開始治療。在治療前,治療期間和停止治療後一段時間內,必須使用有效的避孕方法。治療期間,如發生妊娠,應立即與醫生聯絡,共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。2、避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸,並儘量避免藥物與正常面板接觸。如果與眼接觸,應用水徹底沖洗。3、如出現瘙癢等面板刺激作用,儘量不要搔抓,可塗少量潤膚劑;嚴重時,醫生應建議患者停用本品或隔天使用一次。4、本品不宜用於急性溼疹類面板病。5、治療期間,要避免在陽光下過多暴露。6、本品不能口服。
【批准文號】: 國藥準字S20050058
【生產企業】: 上海中信國健藥業股份有限公司(國產)
補充糾錯