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人用狂犬病疫苗(Vero細胞)的說明書
| 【藥品名稱】: 人用狂犬病疫苗(Vero細胞) |
| 【商品名稱】: 英特維樂 |
| 【藥品規格】: 每1次人用劑量1.0ml，狂犬病疫苗效價不低於2.5IU。每支1.0ml。 |
| 【藥品成分】: 本品系用狂犬病病毒固定毒aGV株，接種於Vero細胞（生物反應器微載體），培養後收穫病毒液，經濃縮、滅活、純化，加入適量的人血白蛋白、硫柳汞稀釋分裝而成。 |
| 【適應症狀】: 凡被患有或可疑患有狂犬病的動物咬傷、抓傷後，不分年齡、性別均應及時按暴露後免疫程式注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險人員（如獸醫、動物飼養員、林業從業人員、獵人、屠宰場工人、狂犬病實驗人員、動物標本製作者、洞穴居住者、動物聚居區的兒童、成人和經常觀光的旅遊者等），按照暴露前免疫程式接種進行免疫接種。 |
| 【用法用量】: 本疫苗於上臂三角肌肌內注射，幼兒可在大腿前側區肌內注射。暴露後免疫程式1.輔助治療：區域性傷口處理必須在咬傷後馬上進行。推薦先用肥皂或清潔劑和大量的水反覆沖洗傷口，然後再用75%的酒精或碘酊洗滌消毒數次。2.對未接受過免疫接種者：應全程接種，即分別於0、3、7、14、28天各注射本疫苗1劑，共5針，兒童用量相同。對下列情形之一的建議首劑狂犬病疫苗劑量加倍給予。⑴注射疫苗前1個月內注射過免疫球蛋白或抗血清者。⑵先天性或獲得性免疫缺陷病人。⑶接受免疫抑制劑（包括抗瘧疾藥物）治療的病人。⑷老年人及患慢性病者。⑸暴露後48小時或更長時間後才注射狂犬病疫苗的人員。暴露後免疫程式按下述傷及程度分級處理：Ⅰ級暴露：觸控動物，被動物舔及無破損面板，一般不需要處理，不必注射狂犬病疫苗。Ⅱ級暴露：未出血的面板咬傷、抓傷，破損的面板被舔及，應按暴露後免疫程式接種狂犬病疫苗。Ⅲ級暴露：一處或多處面板出血性咬傷或被抓傷出血，可疑或確診的瘋動物唾液汙染黏膜，應按暴露後免疫程式接種狂犬病疫苗和抗血清或免疫球蛋白，抗狂犬病血清按40IU/kg給予，或狂犬病人免疫球蛋白按20IU/kg給予，將盡可能多的抗狂犬病血清或狂犬病人免疫球蛋白做咬傷區域性浸潤注射，剩餘部分肌內注射。3.對已經接受過免疫接種者：應根據以下不同情況，加強免疫接種。⑴1年內進行過全程免疫，應於0天和3天各接種1劑疫苗。⑵1年前進行過全程免疫，應全程接種疫苗。⑶3年內進行過全程免疫，並且進行過加強免疫的，應於0天和3天各接種1劑疫苗。⑷進行過全程免疫，並且進行過加強免疫但超過3年，應全程接種疫苗。暴露前免疫程式：按0、7、28天接種，共接種3針。 |
| 【不良反應】: 本疫苗可能對個別接種者產生不同程度的不良反應。區域性反應：接種部位疼痛、紅斑、水腫、瘙癢、硬結。全身反應：輕微發熱、寒戰、暈厥、乏力、頭痛、眩暈、關節痛、肌肉痛、胃腸道功能混亂。另外，也有可能出現極個別的過敏反應、神經性水腫、皮疹、蕁麻疹。若出現本說明書中未註明的任何不良反應時，應及時向醫生報告。 |
| 【藥品禁忌】: 由於狂犬病是致死性疾病，暴露後程式接種疫苗無任何禁忌症。 暴露前程式接種時遇發熱、急性疾病、慢性病的活動期、神經系統疾病、過敏性疾病或對已知任何疫苗成份有過敏史者禁用。哺乳期、妊娠期婦女建議推遲注射本疫苗。 |
| 【注意事項】: （1）本疫苗不能進行血管內注射，禁止針頭插入血管。（2）抗狂犬病血清（或抗狂犬病免疫球蛋白）和本疫苗絕不能使用同一支注射器，也絕不能在同一部位注射。（3）禁止臀部注射。（4）疫苗接種時，忌飲酒、濃茶等刺激性食物及劇烈運動等。（5）疫苗有異物、瓶有裂紋或標籤不清者，均不得使用。（6）本疫苗禁止凍結。 |
| 【批准文號】: 國藥試字S20020001 |
| 【生產企業】: 長春生物製品研究所 |
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