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注射用重組人白細胞介素-2的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用重組人白細胞介素-2 |
| 【商品名稱】: 遠策欣 |
| 【藥品規格】: 1ml:50萬IU |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:重組人白介素2。 |
| 【適應症狀】: 1.用於腎細胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直腸癌?淋巴癌?肺癌等惡性 腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子啟用的殺傷細胞的培養。|2.用於手術?放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。|3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。|4.各種自身免疫病的治療，如類風溼性關節炎?系統性紅斑狼瘡?乾燥綜合症等。|5.對某些病毒性?桿菌性疾病?胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻風病?肺結核?白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。 |
| 【用法用量】: （一）腫瘤治療：1.靜脈滴注：重組人白介素-2每日一次，按體表面積每次10~20萬國際單位（IU）/m2，加入到500ml無菌生理鹽水，靜脈滴注2~3小時，4~6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。2.皮下注射：重組人白介素-2皮下注射每週2~3次，按體表面積每次50~100萬國際單位（IU）/m2，2ml滅菌生理鹽水溶解，6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。3.胸腹腔注入：重組人白介素-2每週1~2次，每次20~50萬國際單位（IU），2~4周為一療程。或每日一次，每次20萬國際單位（IU），4~6周為一療程（可與LAK或TIL聯合使用）。胸腔內給藥儘量將胸水抽淨（一次抽不淨者，在第2天、第3天…繼續抽，直至抽淨或基本抽淨為止），並令患者變換體位，使藥液與胸膜廣泛接觸。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。4.動脈灌注：重組人白介素-2兩週一次，每次40~100萬國際單位（IU），6周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。5.腫瘤病灶區域性給藥：據瘤體大小決定用藥劑量。一般劑量為每次按體表面積20萬國際單位（IU）/m2，每週連用4次，2~4周為一療程。醫生可根據患者的具體情況而調整劑量。（二）抗結核治療：輔助用於治療由耐藥結核菌株引起的難治性肺結核：在結核病治療的強化期，與抗結核藥聯合使用，其用法用量為：每次20萬國際單位（IU），皮下注射，每日1次，第1、3月分別連續使用30日。 |
| 【不良反應】: 1.各種不良反應中最常見的是發熱?寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱（38℃左右）,亦可有寒戰高熱,停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常.|2.個別患者可出現噁心?嘔吐?類感冒症狀.皮下注射者區域性可出現紅腫? 硬結?疼痛,所有副反應停藥後均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能不全等.|3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應應對症治療. |
| 【藥品禁忌】: 1.對本品成份有過敏史的病人.|2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器 官移植者.|3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:|(1)持續性室性心動過速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.|(4)心壓塞.|(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.|(7)頑固性或難治性癲癇.|(8)腸區域性缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手術.|(10)孕婦慎用. |
| 【注意事項】: 1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。|2.藥瓶有裂縫?破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體,如遇有渾濁? 沉澱等現象,不宜使用。藥瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量? 長療程可降低毒性,並且可維持抗腫瘤活性。|4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能 不全等,應立即停用,對症處理。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10980068 |
| 【生產企業】: 北京遠策藥業有限責任公司(國產) |
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注射用重酒石酸長春瑞濱
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