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注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子 |
| 【商品名稱】: 尤尼芬 |
| 【藥品規格】: 150μg |
| 【藥品成分】: 本品主要成份為重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子。 |
| 【適應症狀】: 本品用於。1. 預防和治療腫瘤放療或化療後引起的白細胞減少症。 2. 治療骨髓造血機能障礙及骨髓增生異常綜合症。 3. 預防白細胞減少可能潛在的感染併發症。 4. 使感染引起的中性粒細胞減少的恢復加快。 |
| 【用法用量】: 1. 腫瘤放?化療後：放?化療停止24～48小時後方可使用本品，用1ml注射用水溶解本品(切勿劇烈振盪)，在腹部?大腿外側或上臂三角肌處進行皮下注射(注射後區域性面板應隆起約1cm2，以便藥物緩慢吸收)，3～10μg/kg/日，持續5～7天，根據白細胞回升速度和水平，確定維持量。本品停藥後至少間隔48小時方可進行下一療程的放?化療。 2. 骨髓移植：5～10μg/kg，靜脈滴注4～6小時每日1次，持續應用至連續3天中性粒細胞絕對數≥1ｏ00/ml。 3. 骨髓增生異常綜合症/再生障礙性貧血：3μg/kg/日，皮下注射，需2～4天才觀察到白細胞增高的最初效應，以後調節劑量使白細胞計數維持在所期望水平，通常＜10ｏ00/μl。 |
| 【不良反應】: 本品的安全性與劑量和給藥途徑有關。大部分不良反應多屬輕到中度,嚴重的反應罕見。最常見的不良反應為發熱，寒戰，噁心，呼吸困難，腹瀉,一般的常規對症處理便可使之緩解;其次有皮疹，胸痛，骨痛和腹瀉等。據國外報道,低血壓和低氧綜合症在首次給藥時可能出現,但以後給藥則無此現象。不良反應發生多於靜脈推注和快速滴注以及劑量大於32μg/kg/日有關。 |
| 【藥品禁忌】: 1. 對rhGM-CSF或該製劑中任何其他成份有過敏史的病人。 2. 自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。 |
| 【注意事項】: 1. 本品應在專科醫生指導下使用。病人對rhGM-CSF的治療反應和耐受性個體差異較大?為此應在治療前及開始治療後定期觀察外周血白細胞或中性粒細胞?血小板資料的變化。血象恢復正常後立即停藥或採用維持劑量。 2. 本品屬蛋白質類藥物?用前應檢查是否發生渾濁?如有異常?不得使用。 3. 本品不應與抗腫瘤放?化療藥同時使用?如要進行下一療程的抗腫瘤放?化療?應停藥至少48小時後?方可繼續治療。 4. 孕婦?高血壓患者及有癲癇病史者慎用。 5. 使用前仔細檢查?如發現瓶子有破損?溶解不完全者均不得使用?溶解後的藥劑應一次用完。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10980070 |
| 【生產企業】: 海南通用同盟藥業有限公司(國產) |
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重組人表皮生長因子滴眼液
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