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腸內營養混懸液Ⅱ(TP)的說明書
| 【藥品名稱】: 腸內營養混懸液Ⅱ(TP) |
| 【商品名稱】: 腸內營養混懸液Ⅱ(TP) |
| 【藥品規格】: 237mL/聽 |
| 【藥品成分】: 本品活性成份為甲磺酸帕珠沙星。輔料為甘露醇、甲磺酸。 |
| 【適應症狀】: 本品適用於敏感細菌引起的下列感染： 1.慢性呼吸道疾病繼發性感染，如慢性支氣管炎、瀰漫性細支氣管炎、支氣管擴張、肺氣腫、肺間質纖維化、支氣管哮喘、陳舊性肺結核等 2.肺炎、肺膿腫; 3.腎盂腎炎、複雜性膀胱炎、前列腺炎; 4.燒傷創面感染，外科傷口感染; 5.膽囊炎、膽管炎、肝膿腫; 6.腹腔內膿腫、腹膜炎; 7.生殖器官感染，如子宮附件炎、子宮內膜炎、盆腔炎。 |
| 【用法用量】: 口服：本品可以單獨作為全營養來源使用，或者在飲食中及兩餐之間使用，作為額外的營養支援。管道給食：因為低溫可增加本品的粘性，所以應在室溫下進行管飼。應根據患者的營養需要和耐受性來調節管道給食的容量、流動速度和強度。開始給食時，根據患者的情況和耐受性來確定給食的流動速度和容量。如果沒有發生不良反應，給食的速度和容量可以逐漸增加，直至達到所需要的能量攝入。使用過程中應注意避免汙染。應根據能量的需要或患者的耐受性來決定持續或間歇使用。當需要進行低速給食或使用小直徑管道（<8F）給食時，要持續使用泵。使用泵也可降低不可控制給食的可能性，不能控制的給食可能造成體內物質的外吸。進行管道給食時，要根據以下的說明進行：當進行胃內給食時，每次間歇給食之間或持續給食每2-4小時要檢查胃的殘留。如果出現胃腸道的不適（如噁心、腹部絞痛、腹漲、腹瀉），要降低或回到先前能夠耐受的速度，患者情況穩定後再增加到所希望達到的速度。每次間歇給食後或持續給食每3-4小時要用水（25-100mL）沖洗管道。沖洗管道可以幫助避免阻塞管道並能提供額外的水份。為保證有足夠的液體攝入，必須仔細監控液體和電解質的平衡，提供所需的額外的水份和電解質。異常液體丟失的患者需要補充額外的水份。在每次給食或藥物治療前後給予飲用水滿足額外的水份需要。對沒有異常水份丟失的管飼患者，每次給食後用50-75mL沖洗給食管道通常就可以保證足夠的水份攝入。為了防止阻塞，應保證用水沖洗管道的頻率。推薦用量補充營養：本品作為口服營養支援，根據個人能量需要，推薦用量為1-3聽237mL。全營養：本品用於口服或管飼可作為營養的唯一來源。根據個人能量需要決定用量。本品可提供100%RDIs的營養需要，包括24種關鍵維生素和微量元素及1420Cal的熱量（4聽237mL）。 |
| 【不良反應】: 1.本品主要臨床不良反應為腹瀉?皮疹?噁心?嘔吐，實驗室檢查可見ALT?AST?ALP?r-GTP升高，嗜酸性粒細胞增加。 2.臨床不良反應： (1) 急性腎功能衰竭：可能會引起急性腎功能衰竭。 (2) 肝功能異常?黃疸。 (3) 偽膜性腸炎：可發生伴有血便的嚴重的腸炎，如果出現腹痛或頻繁的腹瀉，應立即停藥並採取相應的防治措施處理。 (4) 粒細胞減少?血小板減少症。 (5) 橫紋肌溶解：如果出現肌痛?虛弱?磷酸肌酸激酶(CPK)升高?血或尿中的肌球素升高，應立即停藥。橫紋肌溶解也可導致急性腎功能衰竭。 (6) 痙攣。 (7) 休克?過敏反應，若出現呼吸困難?水腫?紅斑等任何異常，應停止給藥。並採取適當處理措施。 (8) 表皮脫落壞死(Lyell綜合徵)，眼?粘膜?面板綜合徵(Stevens Johnson綜合徵)。 (9) 間質性肺炎：伴有發熱?咳嗽?呼吸困難。胸部X片異常的肺炎發生。 (10) 低血糖：嚴重低血糖，易發生於老年病人，腎功能衰竭病人，應仔細觀察。11)跟腱炎?肌腱斷裂。給藥期間應密切觀察，如出現上述不良反應，應立即停藥，並採取相應的處理措施。 3.同類藥物的不良反應：PIE綜合徵：伴有發熱?咳嗽?呼吸困難?胸部X片異常?嗜酸性粒細胞增多的PIE綜合徵，見於臨床應用的其他新喹諾酮類藥物報道，如出現上述不良反應立即停藥，並採取相應的處理措施。 4.其它不良反應：如觀察到下列不良反應採取適當處理措施。 (1) 過敏反應：皮疹?發熱(發生率0.1~5%)，蕁麻疹?瘙癢?面部面板潮紅(發生率<0.1%)。 (2) 腎臟損害：BUN升高?蛋白尿?膽紅素尿?管型尿?尿隱血(發生率0.1~5%)，血肌酐升高(發生率<0.1%)。 (3) 肝臟損害：ALT(GPT)升高(發生率≥5%)，AST(GOT)?ALT?r-GTP?LAP?LDH和膽紅素升高(發生率0.1~5%)。 (4) 血液：嗜酸性粒細胞增多症?白細胞減少症?血小板減少症?貧血(發生率0.1~5%)。 (5) 消化道反應：腹瀉或軟便?噁心?嘔吐(發生率0.1~5%)，上腹不適?腹脹?黑便(發生率<0.1%)。 (6) 精神神經系統：頭痛?頭暈(發生率0.1~.%)，短暫性意識障礙?短暫性精神障礙?精神異常(發生率<0.1%)。 (7) 其他：靜脈炎(發生率≥5%)，CK(CPK)升高，電解質紊亂(發生率0.1~5%)，口乾?舌炎(發生率<0.1%)。 |
| 【藥品禁忌】: 對帕珠沙星和其它喹諾酮類藥物有過敏史的患者禁用。 |
| 【注意事項】: 1.有支氣管哮喘?皮疹?蕁麻疹等過敏性疾病家族史的患者慎用。 2.腎功能不全患者：嚴重腎功能不全患者血藥濃度持續較高;本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，可導致高血鈉症。 3.心臟或迴圈系統功能異常者慎用。本品使用前若用0.9%氯化鈉注射液稀釋，因氯化鈉可解離出鈉離子，易導致水鈉瀦留，從而使水腫症狀加重。 4.有抽搐或癲癇等中樞神經系統疾病的患者慎用。5.6―磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏患者慎用。 5.本品可能導致休克，所以應用本品前要詳察有無過敏休克史，以便在治療期前準備必要的搶救藥品和急救監護措施，以防止休克的發生。使用時如果出現過敏性休克，除急救外，尚需密切觀察病人的神志?臉色?血壓，保證患者的安全。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H20080590 |
| 【生產企業】: 大同五洲通製藥有限責任公司(國產) |
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