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恩氟烷的說明書
| 【藥品名稱】: 恩氟烷 |
| 【商品名稱】: 恩氟烷 |
| 【藥品規格】: 250ml |
| 【藥品成分】: 恩氟烷 |
| 【適應症狀】: 恩氟烷適用於全身麻醉的誘導和維持。也適用於剖腹產，但沒有足夠資料支援本品在其他產科手術中的應用。 |
| 【用法用量】: 恩氟烷應使用專用的有準確刻度的揮發罐。如使用非專用的揮發罐，AbbottSpA可提供有關資訊。術前用藥：術前用藥應根據患者的具體情況而定，需考慮到使用恩氟烷後患者分泌物會輕度增加，心臟節律仍保持穩定。抗膽鹼藥物的使用沒有禁忌。誘導：透過吸入恩氟烷和純氧，或恩氟烷與氧氣/笑氣混合物進行誘導。為使患者喪失意識也可合用催眠劑量的短效巴比妥類。建議使用恩氟烷誘導的初始劑量為0.5%，在呼吸抑制後逐漸增加0.5%，直至達到手術所需的麻醉深度。此時恩氟烷的濃度應小於4.0%。維持：濃度0.5%－2.0%的恩氟烷可維持一定的麻醉深度。該濃度恩氟烷下，肌松劑作用增強。為維持PaCO2於35~45mmHg水平，易採用正常通氣而非過度或過低通氣，以便降低S.N.C.的發生率。在沒有其他併發症的情況下，患者的動脈壓與恩氟烷的濃度呈負相關。動脈壓過低（低血容量除外）可能是由於麻醉過深，可透過降低麻醉深度來糾正。甦醒：手術操作快結束時可將恩氟烷濃度降低至0.5%，也可在開始縫合切口時停藥。停藥後可用純氧“清洗”患者的呼吸通路數次，直至患者完全清醒。或遵醫囑。 |
| 【不良反應】: 使用恩氟烷麻醉過深時，尤其伴有過度通氣時，可引起以肌張力過高為特點的強直性肌痙攣。以恩氟烷進行誘導時，報道過有低血壓和呼吸抑制的發生，在開始手術刺激後自行消失。清醒時噁心嘔吐的發生率與恩氟烷之間的相關性比與其他大多數麻醉藥的相關性均弱。偶見呃逆和嘔吐的發生。極少病例出現一過性心律失常。有些患者在使用恩氟烷後偶見血糖輕度增高，所以將恩氟烷用於糖尿病患者應慎重。有報道患者使用恩氟烷後白細胞數目增加，但尚未明確白細胞數目的增加時與使用恩氟烷有關還是與手術刺激有關。 |
| 【藥品禁忌】: 恩氟烷禁用於對氟烷類麻醉藥高敏、或在使用氟烷類麻醉藥或化學結構類似的物質後產生不明原因的發熱症狀者。孕婦、哺乳期婦女和有驚厥史的患者一般禁止使用恩氟烷。 |
| 【注意事項】: 由於恩氟烷的麻醉深度改變迅速，應該使用有準確計量的揮發罐。試圖明確恩氟烷對肝臟或腎臟功能沒有損害其實意義不大。目前尚不明瞭反覆使用恩氟烷與肝臟損害之間是否有相關性。在獲得明確結果之前，對於使用恩氟烷後發生不明原因的發熱或伴有黃疸者最好不使用恩氟烷麻醉。對恩氟烷敏感的患者可能出現骨骼-肌肉高代謝狀態以及惡性高熱。該綜合徵包括肌肉強直、心動過速、呼吸急促、紫紺、心律失常及血壓波動。其治療方法包括終止麻醉、給予丹曲洛林及支援治療。可能繼發腎功能衰竭，條件允許時應該導尿。恩氟烷對腦電圖的影響與其他吸入性麻醉藥物類似。使用超過推薦劑量的恩氟烷來加深麻醉時，可產生特異性腦電圖改變，其特點為在電靜息過程中產生高電壓和高頻率的棘形複合波。該波形的發生有時還伴有個別肌肉或多個肌群的強直性痙攣。這種痙攣的發生在降低恩氟烷的濃度後可自行停止。恩氟烷不宜用於有痙攣性疾患的病人。這種伴發於麻醉過深的腦電圖波形改變在過度通氣及動脈CO2分壓下降情況下更嚴重。該特異波形的出現是一種麻醉過深的警告。透過減小恩氟烷的劑量和/或降低呼吸頻率可抑制肌肉痙攣。透過單次給予小劑量肌松劑也可迅速解除肌肉痙攣。有關健康志願者的血流動力學和腦代謝的研究表明，在出現特異性棘波期間，腦部不存在缺氧，患者甦醒無異常。該藥可刺激大腦皮層，所以對皮層刺激敏感者應慎用恩氟烷。有個例報道可增加一氧化碳結合的血紅蛋白濃度的氟烷類吸入藥包括：地氟醚、恩氟烷和異氟烷。如果正常使用乾燥劑，則恩氟烷產生的一氧化碳濃度並無明顯增高。請注意嚴格按照製造商的要求使用二氧化碳吸收物。警告：由於恩氟烷屬於麻醉藥，所以使用者可完全喪失駕駛車輛和操作儀器的能力。將藥物置於兒童不能觸及的地方。已有報道如果恩氟烷與未完全溼潤的氫氧化鈉或氫氧化鋇過濾器作用可產生一氧化碳。吸入一氧化碳可導致患者一氧化碳結合的血紅蛋白濃度升高。低濃度一氧化碳與血紅蛋白結合即有毒性。而且不易透過常用的氧飽和度監測表現出來。使用閉合環路進行恩氟烷麻醉時，如果患者出現低氧而常規方法無法糾正時，應該考慮直接測量一氧化碳結合血紅蛋白的濃度。務必採取辦法避免鈉石灰過濾器脫水。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H13023176 |
| 【生產企業】: 河北一品製藥有限公司(國產) |
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