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注射用重組人白介素-2的說明書
| 【藥品名稱】: 注射用重組人白介素-2 |
| 【商品名稱】: 英路因 |
| 【藥品規格】: 西林瓶裝,10萬國際單位（IU）/瓶,1瓶。 |
| 【藥品成分】: 本品主要成份:重組人白介素2。 |
| 【適應症狀】: 1.用於腎細胞癌?黑色素瘤?乳腺癌?膀胱癌?肝癌?直腸癌?淋巴癌?肺癌等惡性 腫瘤的治療，用於癌性胸腹水的控制，也可以用於淋巴因子啟用的殺傷細胞的培養。|2.用於手術?放療及化療後的腫瘤患者的治療，可增強機體免疫功能。|3.用於先天或後天免疫缺陷症的治療，提高病人細胞免疫功能和抗感染能力。|4.各種自身免疫病的治療，如類風溼性關節炎?系統性紅斑狼瘡?乾燥綜合症等。|5.對某些病毒性?桿菌性疾病?胞內寄生菌感染性疾病，如乙型肝炎?麻風病?肺結核?白色念珠菌感染等具有一定的治療作用。 |
| 【用法用量】: 本品使用生理鹽水溶解。|1.腫瘤|(1)靜脈滴注:本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1 ～2次,每週5天,4周為1療程。|(2)腫瘤區域性注射:本品一次50萬～100萬IU溶解於5～10ml生理鹽水,分多點注射到瘤內或瘤體周圍,3～5天1次,4周為1療程。|(3)皮下注射:本品一次10萬～20萬IU溶解於2ml生理鹽水,每天1～2次,每週注射5天,6周為1療程。|(4)胸?腹腔注射:本品一次50萬～200萬IU溶解於20ml生理鹽水,胸腔或腹腔注射（抽盡胸水或腹水後再注射）,3～5天1次,3～5次為1療程。|(5)動脈插管注射:本品一次50萬～200萬IU溶解於100～250ml生理鹽水,肝動脈導管注射,每週2～3次,。周為1療程。（用於肝癌）|2.慢性乙型肝炎|本品一次2.5萬～5萬IU溶解於100～250ml生理鹽水,靜滴,每天1次,每週5天, 3周為1療程。 |
| 【不良反應】: 1.各種不良反應中最常見的是發熱?寒戰,而且與用藥劑量有關,一般是一過性發熱（38℃左右）,亦可有寒戰高熱,停藥後3～4小時體溫多可自行恢復到正常.|2.個別患者可出現噁心?嘔吐?類感冒症狀.皮下注射者區域性可出現紅腫? 硬結?疼痛,所有副反應停藥後均可自行恢復.使用較大劑量時,本品可能會引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能不全等.|3.使用本品應嚴格掌握安全劑量,出現上述反應應對症治療. |
| 【藥品禁忌】: 1.對本品成份有過敏史的病人.|2.高熱、嚴重心臟病、低血壓者,嚴重心腎功能不全者,肺功能異常或進行過器 官移植者.|3.重組人白細胞介素-2既往用藥史中出現過與之相關的毒性反應:|(1)持續性室性心動過速.|(2)未控制的心率失常.|(3)胸痛並伴有心電圖改變、心絞痛或心肌梗塞.|(4)心壓塞.|(5)腎功能衰竭需透析＞72小時.|(6)昏迷或中毒性精神病＞48小時.|(7)頑固性或難治性癲癇.|(8)腸區域性缺血或穿孔|(9)消化道出血需外科手術.|(10)孕婦慎用. |
| 【注意事項】: 1.本品必須在有經驗的專科醫生指導下慎重使用。|2.藥瓶有裂縫?破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解後為透明液體,如遇有渾濁? 沉澱等現象,不宜使用。藥瓶開啟後,應一次使用完,不得多次使用。|3.使用本品從小劑量開始,逐漸增大劑量。應嚴格掌握安全劑量。使用本品低劑量? 長療程可降低毒性,並且可維持抗腫瘤活性。|4.藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合徵,表現為低血壓?末梢水腫?暫時性腎功能 不全等,應立即停用,對症處理。 |
| 【批准文號】: 國藥準字S10970086 |
| 【生產企業】: 瀋陽三生製藥有限責任公司(國產) |
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