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磺胺嘧啶片的說明書

【藥品名稱】: 磺胺嘧啶片
【商品名稱】: 磺胺嘧啶片
【藥品規格】: 每片重0.5g。
【藥品成分】: 本品主要成份為磺胺嘧啶。
【適應症狀】: 本品適用於:|1.磺胺類藥屬廣譜抗菌藥,但由於目前許多臨床常見病原菌對該類藥物耐藥,故僅用於敏感細菌及其他敏感病原微生物所致的感染。|2.磺胺嘧啶(不包括該類藥與甲氧苄啶的複方製劑)的適應症為:|(1)敏感腦膜炎球菌所致的流行性腦脊髓膜炎的治療和預防。|(2)與甲氧苄啶合用可治療對其敏感的流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和其他鏈球菌所致的中耳炎及面板軟組織等感染。|(3)星形奴卡菌病。|(4)對氯喹耐藥的惡性瘧疾治療的輔助用藥。|(5)治療由沙眼衣原體所致的宮頸炎和尿道炎的次選藥物。|(6)治療由沙眼衣原體所致的新生兒包涵體結膜炎的次選藥物。
【用法用量】: 1.口服給藥。|2.成人常用量:|(1)治療一般感染:一次1g,一日2次,首次劑量加倍。|(2)預防流行性腦脊髓膜炎:一次1g,一日2次,療程2日。|3.2個月以上嬰兒及小兒常用量:|(1)治療一般感染:按體重一次25~30mg/kg,一日2次,首次劑量加倍(總量不超過2g)。|(2)預防流行性腦脊髓膜炎:每日0.5g,療程2~3日。
【不良反應】: 1.過敏反應較為常見,可表現為藥疹,嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮鬆解萎縮性皮炎等;也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。|2.中性粒細胞減少或缺乏症、血小板減少症及再生障礙性貧血。患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。|3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶患者應用磺胺藥後易發生,在新生兒和小兒中較成人為多見。|4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由於磺胺藥與膽紅素競爭蛋白結合部位,可致遊離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發生核黃疸。|5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發生急性肝壞死。|6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿。偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死等嚴重不良反應。|7.噁心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般症狀輕微,不影響繼續用藥。偶有患者發生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。|8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。|9.中樞神經系統毒性反應偶可發生,表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑鬱感。一旦出現均需立即停藥。|10.本品所致的嚴重不良反應雖少見,但可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮鬆解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血等血液系統異常。治療時應嚴密觀察,當皮疹或其他反應早期徵兆出現時應立即停藥。
【藥品禁忌】: 1.對磺胺類藥物過敏者禁用。|2.孕婦?哺乳期婦女禁用。|3.小於2個月以下嬰兒禁用。|4.肝?腎功能不良者禁用。
【注意事項】: 1.下列情況應慎用缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉症、失水、休克和老年患者。|2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥可能過敏。|3.對呋塞米、碸類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。|4.每次服用本品時應飲用足量水分。服用期間也應保持充足進水量,使成人每日尿量至少維持在1200ml以上。如應用本品療程長,劑量大時除多飲水外宜同服碳酸氫鈉。|5.治療中須注意檢查:(1)全血象檢查,對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查(每2~3日查尿常規一次)以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。|6.嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數感染性疾患遊離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發生率增高。|7.由於本品在尿中溶解度低,出現結晶尿機會增多,故一般不推薦用於尿路感染的治療。|8.不可任意加大劑量、增加用藥次數或延長療程,以防蓄積中毒。|9.由於本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內的合成,故使用本品超過一週以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。
【批准文號】: 國藥準字H41020522
【生產企業】: 鄭州永和製藥有限公司(國產)
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