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鹽酸土黴素片的說明書
| 【藥品名稱】: 鹽酸土黴素片 |
| 【商品名稱】: 鹽酸土黴素片 |
| 【藥品規格】: 0.25g(按C22H24N2O9計)。 |
| 【藥品成分】: 鹽酸土黴素 |
| 【適應症狀】: 1. 本品可作為下列疾病的選用藥物。|(1) 立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。|(2) 支原體屬感染。|(3) 衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。|(4) 迴歸熱。|(5) 布魯菌病。|(6) 霍亂。|(7) 兔熱病。|(8) 鼠疫。|(9) 軟下疳。|治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯合應用。|2. 由於目前常見致病菌對本品耐藥現象嚴重，僅在病原菌對本品敏感時，可作為選用藥物：對本品敏感的大腸埃希菌、產氣腸桿菌、洛菲不動桿菌、志賀菌屬、流感嗜血桿菌（僅限於呼吸道感染）和克雷伯菌屬（限於呼吸道和泌尿道感染）等革蘭陰性桿菌感染。本品不宜用於任何型別的葡萄球菌或溶血性鏈球菌感染。|3. 本品可用於對青黴素類過敏的破傷風、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染的患者。|4. 可用於急性腸道阿米巴病和中、重度痤瘡患者作為輔助治療。 |
| 【用法用量】: 1.口服，成人一日1～2g,分3～4次。|2.8歲以上小兒一日20～40mg/kg,分4次。|3.8歲以下小兒禁用本品。 |
| 【不良反應】: 1. 消化系統：胃腸道症狀如噁心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉以及胰腺炎等，偶有食道炎和食道潰瘍的報道，多發生於服藥後立即上床的患者。|2. 肝毒性：通常為脂肪肝變性，妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發生肝毒性，但肝毒性亦可發生於並無上述情況的患者。四環素所致胰腺炎也可與肝毒性同時發生，患者並不伴有原發肝病。|3. 過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重，表皮剝脫性皮炎並不常見。偶有過敏性休克和哮喘發生。某些用四環素的患者日曬時有光敏現象。所以，應建議患者不要直接暴露於陽光或紫外線下，一旦面板有紅斑則立即停藥。|4. 血液系統：可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。|5. 中樞神經系統：偶可致良性顱內壓增高，可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。|6. 腎毒性：原有顯著腎功能損害的患者可能發生氮質血癥、高磷酸血癥和酸中毒。|7. 二重感染：長期應用本品可誘發耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴重者可致敗血症。|8. 本品可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產生不同程度的變色黃染，牙釉質發育不良及齲齒，並可致骨發育不良。|9. 應用本品可使人體內正常菌群減少，導致維生素缺乏，真菌繁殖，出現口乾、咽痛、口角炎和舌炎等。 |
| 【藥品禁忌】: 有四環素類藥物過敏史者禁用。 |
| 【注意事項】: 1．交叉過敏反應：對一種四環素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。 |2．對診斷的干擾：|(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時，由於本品對熒光的干擾，可使測定結果偏高。 |(2)本品可使鹼性磷酸酶、血尿素氮、血清澱粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶（AST、ALT）的測定值升高。 |3．長期用藥應定期檢查血常規以及肝、腎功能。 |4．口服本品時，應飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激症狀。 |5．本品宜空腹口服，即餐前1小時或餐後2小時服用，避免食物對吸收的影響。 |6．下列情況存在時須慎用或避免應用：|(1)由於本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。 |(2)由於本品可加重氮質血癥，已有腎功能損害不宜應用此類藥物，如確有指徵應用時須慎重考慮，並調整劑量。 |7．治療性病時，如懷疑同時合併梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，後者每月1次，至少4次。 |
| 【批准文號】: 國藥準字H37021131 |
| 【生產企業】: 青島黃海製藥有限責任公司(國產) |
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