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硬脂酸紅黴素片的說明書

【藥品名稱】: 硬脂酸紅黴素片
【商品名稱】: 硬脂酸紅黴素片
【藥品規格】: 0.125g。
【藥品成分】: 本品主要成份硬脂酸紅黴素B。
【適應症狀】: 本品用於。 |1. 本品作為青黴素過敏患者治療下列感染的替代用藥:溶血性鏈球菌?肺炎鏈球菌等所致的急性扁桃體炎?急性咽炎?鼻竇炎;溶血性鏈球菌所致的猩紅熱?蜂窩織炎;白喉及白喉帶菌者;氣性壞疽?炭疽?破傷風;放線菌病;梅毒;李斯特菌病等。 |2. 軍團菌病。|3. 肺炎支原體肺炎。 |4. 肺炎衣原體肺炎。|5.其他衣原體屬?支原體屬所致泌尿生殖系感染。|6. 沙眼衣原體結膜炎。|7. 淋球菌感染。|8. 厭氧菌所致口腔感染。 |9. 空腸彎曲菌腸炎。|10. 百日咳。|11. 風溼熱復發?感染性心內膜炎(風溼性心臟病?先天性心臟病?心臟瓣膜置換術後)?口腔?上呼吸道醫療操作時的預防用藥(青黴素的替代用藥)。
【用法用量】: 1.口服,成人一日0.7.~2g,分3~4次,兒童每日按體重20~40mg/kg,分3~4次。|2.治療軍團菌病,成人一次0.5~1.0g,一日4次。用作風溼熱復發的預防用藥時,一次0.25g,一日2次。|3.用作感染性心內膜炎的預防用藥時,術前1小時口服1g,術後6小時再服用0.5g。
【不良反應】: 1.胃腸道反應多見,有腹瀉?噁心?嘔吐?中上腹痛?口舌疼痛?胃納減退等,其發生率與劑量大小有關。|2.肝毒性少見,患者可有乏力?噁心?嘔吐?腹痛?發熱及肝功能異常,偶見黃疸等。|3.大劑量(≥4g/日)應用時,尤其肝?腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,主要與血藥濃度過高(>12mg/L)有關,停藥後大多可恢復。|4.過敏反應表現為藥物熱?皮疹?嗜酸粒細胞增多等,發生率約5.5%~1%。|5.其他:偶有心律失常?口腔或陰道念珠菌感染。
【藥品禁忌】: 對紅黴素類藥物過敏者禁用。
【注意事項】: 1.溶血性鏈球菌感染用本品治療時,至少需持續10日,以防止急性風溼熱的發生。|2.腎功能減退患者一般無需減少用量。|3.為獲得較高血藥濃度,紅黴素需空腹(餐前1小時或餐後3~4小時)與水同服。|4.用藥期間定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者紅黴素的劑量應適當減少。|5.患者對一種紅黴素製劑過敏或不能耐受時,對其他紅黴素製劑也可過敏或不能耐受。|6.對診斷的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現假性增高。血清鹼性磷酸酶?膽紅素?丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶的測定值均可能增高。|7.因不同細菌對紅黴素的敏感性存在一定差異,故應做藥敏測定。
【批准文號】: 國藥準字H11021344
【生產企業】: 北京萬輝雙鶴藥業有限責任公司(國產)
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